标准化推动中医药发展第 3 页

    标准化推动中医药全球化

    随着我国中医药标准化工作的进展，我国的中医药逐步走向世界，并得到国际组织的认可和采用。上世纪90年代，我国制定了针灸领域的第一个国家标准《经穴部位》，该标准的颁布在世界范围内产生重大影响，许多国家，特别是西方国家使用的针灸教材上，均采用了这一标准的内容。2010年，WHO更是首次将以中医药为代表的传统医学纳入新版的国际疾病分类（ICD-11），为中医药等传统医药进入主流医学体系创造了良好的条件，开辟了广阔空间。WHO已将我国提供的标准作为传统医学数据采集平台的类型参数，传统医学疾病分类模板已明确以中国方案为主要框架，基本确定了以我国中医药干预分类结构为主的分类体系。

    随着中医药国际化的深入，2009年，国际标准化组织（ISO）成立了中医药技术委员会（暂定名），正式开展ISO中医药国际标准的研制。该技术委员会编号249，缩写为ISO/TC249。截至目前，ISO/TC249共有原药材、中成药、针灸、中医医疗设备和中医信息5个国际工作组，以及一个与ISO/TC215的联合工作组；收到53项国际标准制定项目，其中由中国牵头的国际标准项目33项。2014年上半年，由我国专家主导制定的ISO中医药国际标准《一次性使用无菌针灸针》和《中医药-人参种子种苗-第一部分：亚洲人参》顺利出版，成为ISO率先出版的中医药国际标准。

    世界中医药学会联合会（WFCMS）、世界针灸学会联合会（WFAS）等中医药国际行业组织近年来在中医药国际组织标准领域的探索取得了较大的成绩。

    随着中医药国际标准的相继出版，各国家、地区的中医医疗机构、中医从业人员数量大幅增加。一些国家对中医药的接受程度有了明显的提高，全球选择中医药进行治疗的患者也明显增加，中医药的国际化已踏出了扎实稳健的第一步。

    随着中药产品走向国际的步伐越来越快，国际社会对建立中药国际规范的需求日益强烈。中国药典委员会启动了与各国药典制定机构的合作，尝试建立国际通用的传统中草药药典标准。我国药典分别与美国药典、欧洲药典签订了一系列协议。国际药典标准互认为中药产业国际化提供了良好的基础。

    中医药国际标准化工作的进展为实质性开展中医药国际合作与交流提供了广阔平台。中医药国际标准化过程事实上也是中医药国际交流与传播的过程。以ISO国际标准制定为例，一项国际标准的草案主要经历6个阶段：提案阶段、准备阶段、委员会阶段、询问阶段、批准阶段和出版阶段。每个阶段都涉及相应的标准化文件，并需要通过意见征集和投票的形式，直至达成多数赞成，才能进入下一个标准制作阶段。不论投票通过与否，每个阶段都要力图解决收到的意见，以确保标准获得最大范围的支持，发布后能广泛推广、应用。因此在国际标准制定中，大大增加了中医药学者与国际现代医学、传统医学专家，以及标准化专家的沟通交流，推广了中医药的同时，增进了世界对中医药的认识。

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